案例警示：違反《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》兩個(gè)案例
發(fā)布時(shí)間：2023/7/19 8:47:17??/??瀏覽量：??/??【關(guān)閉】
1．李某未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)案
2021年4月初，某區(qū)衛(wèi)生健康局執(zhí)法人員接群眾舉報(bào),，稱李某在居民樓內(nèi)非法開展醫(yī)療美容和現(xiàn)場培訓(xùn)活動(dòng),。投訴人提供了李某在朋友圈發(fā)布的診療項(xiàng)目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等醫(yī)療廣告和現(xiàn)場操作視頻,。衛(wèi)生執(zhí)法人員隨即聯(lián)合公安干警,，趕赴涉案場所進(jìn)行突擊檢查。
在公安部門協(xié)助下,，執(zhí)法人員進(jìn)入非法行醫(yī)場所進(jìn)行了調(diào)查取證,。經(jīng)查，當(dāng)事人李某未取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》,，未辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,，自2020年1月起，以租住民房為經(jīng)營場所,，以“某某醫(yī)美整形”名義,，擅自為顧客開展激光脫毛、玻尿酸,、肉毒素注射等醫(yī)療美容項(xiàng)目,，查實(shí)其非法開展醫(yī)療美容活動(dòng)的違法所得15460元。
李某未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展醫(yī)療美容活動(dòng),，違反了《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第三十八條,，依據(jù)第九十九條第一款的規(guī)定,，某區(qū)衛(wèi)生健康局對李某予以沒收藥品和醫(yī)療器械、沒收違法所得15460元,、罰款231900元的行政處罰,。當(dāng)事人對上述行政處罰未提出復(fù)議或訴訟申請，并主動(dòng)繳納罰款,，6月25日,，本案結(jié)案。
《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第三十八條的規(guī)定：
舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu),，應(yīng)當(dāng)具備下列條件,，按照國家有關(guān)規(guī)定辦理審批或者備案手續(xù)：
（一）有符合規(guī)定的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場所,；
（二）有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施,、設(shè)備和醫(yī)療衛(wèi)生人員,；
（三）有相應(yīng)的規(guī)章制度；
（四）能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任,；
（五）法律,、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法取得執(zhí)業(yè)許可證,。禁止偽造,、變造、買賣,、出租,、出借醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。
各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的具體條件和配置應(yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門制定的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn),。
《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第九十九條第一款的規(guī)定：
違反本法規(guī)定,，未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng),，沒收違法所得和藥品,、醫(yī)療器械，并處違法所得五倍以上二十倍以下的罰款,，違法所得不足一萬元的,，按一萬元計(jì)算。
2．某醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理制度,、安全措施不健全案
2021年8月中旬,，某市衛(wèi)生健康委執(zhí)法人員對一起投訴舉報(bào)調(diào)查時(shí)發(fā)現(xiàn)，某患者的電子病歷中,，入院記錄,、住院患者須知,、靜脈血栓栓塞風(fēng)險(xiǎn)評估分析報(bào)告等6份病歷文書的12處患者簽名在字形、書寫習(xí)慣,、輕重程度方面一模一樣,，上述簽名是否為患者親自簽署存疑，遂立案調(diào)查,。
首次詢問時(shí),，相關(guān)醫(yī)務(wù)人員均稱病歷中的簽名為患者親自簽署。8月下旬,，執(zhí)法人員調(diào)整調(diào)查方向,，登錄該醫(yī)院EMR電子病歷管理系統(tǒng)，進(jìn)入后臺(tái)數(shù)據(jù)庫,，調(diào)取儲(chǔ)存的病歷數(shù)字化信息,，挖掘電子病歷存儲(chǔ)邏輯。最終查明,，上述12處患者簽名中僅有1處為患者通過電子手寫板親自簽署,，其余均系醫(yī)務(wù)人員復(fù)制粘貼的患者簽名。
該醫(yī)院電子病歷系統(tǒng)存在醫(yī)務(wù)人員可直接復(fù)制粘貼患者簽名的漏洞,，被醫(yī)院管理部門忽視,，查閱該醫(yī)院病歷管理制度，未發(fā)現(xiàn)對電子病歷中患者簽名的審核,、評估干預(yù),、質(zhì)量控制，同時(shí)缺少對患者診療信息的使用進(jìn)行全流程系統(tǒng)性保障的制度和體系,。其醫(yī)療質(zhì)量管理制度,、安全措施不健全。違反了《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第四十三條第一款的規(guī)定,，依據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第一百零一條,，遵照《山東省衛(wèi)生健康行政處罰裁量基準(zhǔn)》，決定給予該醫(yī)院警告并處罰款壹萬元整的行政處罰,。2021年11月2日,，該醫(yī)院收到行政處罰決定書，完全履行處罰決定,，本案結(jié)案,。
《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第四十三條第一款的規(guī)定：
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī),、規(guī)章,，建立健全內(nèi)部質(zhì)量管理和控制制度，對醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量負(fù)責(zé)。
《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第一百零一條的規(guī)定：
違反本法規(guī)定,，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等的醫(yī)療信息安全制度,、保障措施不健全，導(dǎo)致醫(yī)療信息泄露,，或者醫(yī)療質(zhì)量管理和醫(yī)療技術(shù)管理制度,、安全措施不健全的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康等主管部門責(zé)令改正,，給予警告,，并處一萬元以上五萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的,，可以責(zé)令停止相應(yīng)執(zhí)業(yè)活動(dòng),，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法追究法律責(zé)任。
《山東省衛(wèi)生健康行政處罰裁量基準(zhǔn)》第六條的規(guī)定：
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等的醫(yī)療信息安全制度,、保障措施不健全,，導(dǎo)致醫(yī)療信息泄露，或者醫(yī)療質(zhì)量管理和醫(yī)療技術(shù)管理制度,、安全措施不健全的
（一）法律依據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第一百零一條
（二）裁量標(biāo)準(zhǔn)
【一般】
（1）違法情形
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等的醫(yī)療信息安全制度,、保障措施不健全，導(dǎo)致醫(yī)療信息泄露,，或者醫(yī)療質(zhì)量管理和醫(yī)療技術(shù)管理制度、安全措施不健全的,，首次發(fā)現(xiàn)的,。
（2）處罰標(biāo)準(zhǔn)
由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康等主管部門責(zé)令改正，給予警告,，并處一萬元以上三萬元以下的罰款,。
（山東省衛(wèi)生健康委員會(huì)執(zhí)法監(jiān)察局推薦）