山東省醫(yī)療機構(gòu)法治建設(shè)規(guī)范
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山東省醫(yī)療機構(gòu)法治建設(shè)規(guī)范
目 錄
第一章 總則
第二章 工作力量
第三章 工作制度
第四章 依法執(zhí)業(yè)
第五章 法治宣傳教育
第六章 組織保障
第七章 監(jiān)督管理
第八章 附則
第一章 總 則
第一條 為了加強醫(yī)療機構(gòu)法治建設(shè)，促進醫(yī)療機構(gòu)依法決策,、依法管理,、依法執(zhí)業(yè)，進一步提高醫(yī)療質(zhì)量,、改善醫(yī)療服務(wù),、維護醫(yī)療秩序，保障醫(yī)療安全和醫(yī)患雙方合法權(quán)益,，根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》《醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法》等法律,、法規(guī)、規(guī)章和“十四五”法治山東建設(shè)系列規(guī)劃,、《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于進一步加強醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)單位法治建設(shè)的通知（試行）》（國衛(wèi)辦法規(guī)函〔2019〕914號）等文件精神，制定本規(guī)范,。
第二條 本規(guī)范適用于本省各級各類醫(yī)療機構(gòu),。
第三條 本規(guī)范所稱的醫(yī)療機構(gòu)法治建設(shè)，是指醫(yī)療機構(gòu)充分運用法治思維和法治方式,，規(guī)范開展決策運行,、制度建設(shè)、執(zhí)業(yè)管理,、風險防控,、普法教育等涉法事務(wù)工作，確保各項工作在法治框架內(nèi)運行,。
第四條 加強醫(yī)療機構(gòu)法治建設(shè)應(yīng)當堅持以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),，深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平法治思想，落實全面依法治國基本方略和省委省政府部署要求,，圍繞進一步推動全省醫(yī)療機構(gòu)依法決策,、依法管理、依法執(zhí)業(yè)的目標任務(wù),，強化黨建引領(lǐng),、分類指導(dǎo),、統(tǒng)籌推進，努力構(gòu)建醫(yī)療機構(gòu)法治建設(shè)長效機制,，充分發(fā)揮法治建設(shè)對醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的引領(lǐng),、規(guī)范、推動和保障作用,。
第五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格落實本規(guī)范要求,，認真謀劃和開展好各項重點工作，通過全面加強法治建設(shè),，推動本單位規(guī)章制度更加完善,、法治機制更加健全、法治力量更加強化,、法治教育更加有效,，干部職工法治意識、法治素養(yǎng)進一步提高,，風險防范化解能力進一步增強,，醫(yī)療質(zhì)量和服務(wù)水平更加優(yōu)質(zhì)高效。
第六條 山東省衛(wèi)生健康委員會（省中醫(yī)藥管理局）負責全省醫(yī)療機構(gòu)法治建設(shè)工作的監(jiān)督指導(dǎo),。
縣級以上地方衛(wèi)生健康（中醫(yī)藥）行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)法治建設(shè)工作的監(jiān)督指導(dǎo),。
第二章 工作力量
第七條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當強化法治工作力量，明確承擔法治工作的機構(gòu)或部門,，配備專兼職工作人員,。其中，三級公立醫(yī)院應(yīng)當明確特定部門承擔法治工作,，并根據(jù)單位規(guī)模和工作量配備專職工作人員,，滿足本單位法治工作實際需要。
第八條 法治工作部門（機構(gòu)）的主要職責是：
（一）組織進行合法性審核,；
（二）參與本單位重大事項決策,；
（三）參與本單位重大突發(fā)事件、涉法糾紛,、醫(yī)療糾紛等處置工作,，提供專業(yè)法律意見；
（四）制訂本單位年度法治宣傳培訓(xùn)計劃,，并組織實施,；
（五）組織協(xié)調(diào)本單位涉法涉訴案件和仲裁案件的辦理；
（六）組織或參與本單位依法管理（依法執(zhí)業(yè)）自查的日常管理,，定期開展案件評析,，梳理法律風險點，組織制定預(yù)防及處理措施,；
（七）聯(lián)系,、協(xié)調(diào)和管理法律顧問,；
（八）配合完成衛(wèi)生健康（中醫(yī)藥）行政部門交辦的其他法治工作任務(wù)。
第九條 從事法治工作的人員應(yīng)當具備以下條件：
（一）思想政治素質(zhì)過硬,；
（二）具備良好的職業(yè)道德和高度的責任心,；
（三）具備一定的醫(yī)學(xué)、法學(xué),、管理學(xué)等學(xué)科知識,，熟悉衛(wèi)生健康相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度；
（四）具備良好的溝通,、協(xié)調(diào)及應(yīng)變能力,；
（五）嚴格遵紀守法，無重大違法記錄,。
第十條 法治工作部門（機構(gòu)）應(yīng)當建立健全內(nèi)部管理制度,，明確崗位職責和人員分工，規(guī)范各類涉法事務(wù)辦理流程,，提高工作質(zhì)量和效率,。
法治工作部門（機構(gòu)）負責人應(yīng)當列席本單位研究重大決策事項、重大項目安排,、大額度資金使用事項,、重要管理制度、重要合同等的會議,，并發(fā)表意見建議,。
第十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當強化法治建設(shè)中的部門協(xié)作機制，進一步明確法治工作部門（機構(gòu)）與單位其他行政后勤部門,、相關(guān)業(yè)務(wù)部門（科室）的工作職責和范圍,，加強部門協(xié)作、形成工作合力,，共同推動法治建設(shè)形成長效機制。
第十二條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當注重從內(nèi)部選拔和培養(yǎng)法務(wù)人才,，加強法治工作隊伍建設(shè),，提高法治工作專業(yè)化、規(guī)范化水平,。鼓勵具備條件的醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立公職律師,；鼓勵醫(yī)療機構(gòu)吸納熟悉醫(yī)學(xué)、法律專業(yè)知識的社會工作者,、志愿者或第三方組織參與本單位法治建設(shè)工作,。
第三章 工作制度
第十三條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當依法依規(guī)制定單位章程，建立和完善各項規(guī)章制度,、技術(shù)操作規(guī)范以及部門和崗位職責,，并嚴格遵守,。
第十四條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立并落實依法決策制度。對單位的發(fā)展規(guī)劃,、“三重一大”等重大事項或重大問題,，應(yīng)當按照決策程序進行集體研究決定；對涉及單位長遠發(fā)展,、與職工利益密切相關(guān)的重要事項,，應(yīng)當通過職工代表大會等形式聽取意見和建議；對涉及專業(yè)性和技術(shù)性強的事項,，應(yīng)當向?qū)＜易稍儾㈤_展可行性論證,；對涉法工作事項，應(yīng)當先行咨詢法治工作部門（機構(gòu)）或法律顧問的意見,。
第十五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立并落實合法性審核制度,。在作出重大事項決策、重大項目安排,、大額度資金使用決定,，制發(fā)本單位重要管理制度，以及簽訂涉及醫(yī)療服務(wù),、教學(xué)科研,、基建工程、人事勞資,、運營管理等事項的重大合同之前,，均須進行合法性審核，從源頭上防范和控制法律風險,。未經(jīng)合法性審核的事項,、文件、合同不得提交會議討論,、審議,，不得實施或簽署。
合法性審核完成后,，法治工作部門（機構(gòu)）應(yīng)當出具書面審核意見,。
鼓勵醫(yī)療機構(gòu)將合法性審核制度延伸到各類糾紛調(diào)處、投訴舉報辦理及答復(fù)等涉法工作領(lǐng)域,，發(fā)揮合法性審核嚴格把關(guān)作用,，確保依法依規(guī)處置相關(guān)事項。
第十六條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立并落實法律顧問工作制度,，結(jié)合實際工作需要,，選擇適宜的法律顧問組織形式、工作模式和管理方式，提高醫(yī)療機構(gòu)依法處理各類事務(wù),、防范法律風險的能力,。
醫(yī)療機構(gòu)可以由法治工作部門（機構(gòu)）承擔法律顧問職責，也可以聘請執(zhí)業(yè)律師或律師事務(wù)所作為法律顧問,。醫(yī)聯(lián)體,、醫(yī)共體及規(guī)模較小的醫(yī)療機構(gòu)，可以聯(lián)合聘請法律顧問,。
法律顧問應(yīng)當熟悉衛(wèi)生健康法律法規(guī),，理論基礎(chǔ)扎實、實踐經(jīng)驗豐富,、自覺遵紀守法,，能夠按照合同約定的職責及范圍提供優(yōu)質(zhì)法律服務(wù)。
醫(yī)療機構(gòu)要暢通法律顧問履職渠道,，為法律顧問發(fā)揮作用提供便利,、創(chuàng)造條件，同時要加強對法律顧問的管理和監(jiān)督,。
第十七條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立并落實醫(yī)療機構(gòu),、投訴管理部門、科室三級投訴管理制度,，規(guī)范投訴事項辦理程序,，堅持以合法合規(guī)、合情合理為原則,，認真做好相關(guān)事項的受理,、調(diào)查、答復(fù),、調(diào)處等工作,。
二級以上醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按要求設(shè)立警務(wù)室、監(jiān)控室,、投訴室,、調(diào)解室。
第十八條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當制定并落實依法執(zhí)業(yè)自查管理制度,，每年至少開展1次全面自查,，每季度至少開展1次日常自查，并根據(jù)工作需要和上級要求開展好專項自查,。
二級以上醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當明確依法執(zhí)業(yè)管理部門，配備專職依法執(zhí)業(yè)管理人員,；其他醫(yī)療機構(gòu)配備專職或兼職依法執(zhí)業(yè)管理人員,。
第十九條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立典型案例評析制度，定期組織對各類涉法糾紛,、訴訟仲裁,、行政處罰和醫(yī)療事故等典型案例開展評析,，及時發(fā)現(xiàn)并反饋問題，督促整改落實,。
第四章 依法執(zhí)業(yè)
第二十條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當堅持以人民健康為中心,，落實依法執(zhí)業(yè)主體責任，嚴格遵守有關(guān)法律,、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范,，把依法執(zhí)業(yè)要求融入機構(gòu)管理運行的全領(lǐng)域、全過程,。
第二十一條 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè),，必須遵守有關(guān)法律、法規(guī),、規(guī)章和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范,。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核準登記的執(zhí)業(yè)地點、類別和診療科目開展相應(yīng)的診療活動,，使用規(guī)范的診療服務(wù)項目名稱,。
醫(yī)療機構(gòu)不得使用非衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員從事專業(yè)技術(shù)工作或使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事其專業(yè)以外的診療活動。
第二十二條 醫(yī)務(wù)人員開展診療活動應(yīng)當遵循醫(yī)學(xué)科學(xué)規(guī)律,，遵守有關(guān)臨床診療技術(shù)規(guī)范和各項操作規(guī)范以及醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范,，使用適宜技術(shù)和藥物，合理診療,、合理用藥,、合理檢查，因病施治,，嚴禁過度檢查和治療,。
醫(yī)務(wù)人員不得利用職務(wù)之便索要、非法收受財物或者牟取其他不正當利益,。
第二十三條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當依照有關(guān)法律,、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定,，嚴格執(zhí)行藥品,、醫(yī)療器械、醫(yī)用設(shè)備,、消毒藥劑,、血液等的進貨查驗、保管使用等制度,，禁止擅自購置大型醫(yī)用設(shè)備,，禁止使用無合格證明文件、過期等不合格的藥品、醫(yī)療器械,、消毒藥劑,、血液等。
第二十四條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格落實醫(yī)療技術(shù)準入和臨床應(yīng)用管理規(guī)定,，開展與其技術(shù)能力相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)服務(wù),，保障臨床應(yīng)用安全，降低醫(yī)療風險,；采用醫(yī)療新技術(shù)的,，應(yīng)當開展技術(shù)評估和倫理審查，確保安全有效,、符合倫理,；開展手術(shù)、特殊檢查,、特殊治療等具有較高醫(yī)療風險的診療活動,，應(yīng)當提前預(yù)備應(yīng)對方案，主動防范突發(fā)風險,。
第二十五條 醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當嚴格按照規(guī)定填寫并妥善保管病歷等醫(yī)學(xué)文書,，不得隱匿、偽造,、篡改或者擅自銷毀病歷等醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料,。
病歷填寫應(yīng)當客觀、真實,、準確,、及時、完整,、規(guī)范,；電子病歷的建立、使用,、保存和管理,，還應(yīng)當符合《電子病歷應(yīng)用管理規(guī)范(試行)》的有關(guān)規(guī)定。
第二十六條 醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當尊重患者依法享有的隱私權(quán),、知情權(quán),、選擇權(quán)等權(quán)利，根據(jù)患者病情,、預(yù)后不同以及患者實際需求,，突出重點，采取適當方式進行溝通,，嚴禁出現(xiàn)誘導(dǎo),、欺詐和強迫等違法違規(guī)行為,。
第二十七條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照規(guī)定加強信息公開管理，堅持依法依規(guī),、便民實用、及時主動的原則,，建立健全醫(yī)療服務(wù)信息公開機制,，提高信息質(zhì)量、規(guī)范公開流程,、主動接受監(jiān)督,。
第二十八條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當落實《醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理條例》等相關(guān)規(guī)定，加強對本機構(gòu)診療行為和醫(yī)?；鹗褂们闆r的全面監(jiān)管,，確保醫(yī)保基金安全,、高效,、合理使用。
第二十九條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當持續(xù)加強醫(yī)德醫(yī)風建設(shè),，引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員大力弘揚新時代醫(yī)療衛(wèi)生職業(yè)精神,，嚴格落實廉潔從業(yè)“九項準則”，遵守行業(yè)規(guī)范,、改進工作作風,，努力提高專業(yè)水平和服務(wù)質(zhì)量。
第五章 法治宣傳教育
第三十條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強法治學(xué)習(xí)教育,，制定并落實學(xué)法培訓(xùn)制度和年度學(xué)法計劃,，將法治學(xué)習(xí)納入黨委理論學(xué)習(xí)中心組重點專題，納入各級干部培訓(xùn)計劃,，并作為各類業(yè)務(wù)培訓(xùn)的重要內(nèi)容,，推動形成“自覺守法、辦事依法,、遇事找法,、解決問題用法、化解矛盾靠法”的良好氛圍,。
圍繞學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平法治思想以及黨內(nèi)法規(guī),、國家法律法規(guī)和衛(wèi)生健康法律法規(guī)，黨委理論學(xué)習(xí)中心組每年至少開展1次專題理論學(xué)習(xí),；黨政領(lǐng)導(dǎo)班子和部門,、科室主要負責人每半年至少開展1次法治學(xué)習(xí)；全體醫(yī)務(wù)人員每年至少接受1次集中法治培訓(xùn),；在各類崗前培訓(xùn),、在崗培訓(xùn),、轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)中，法律法規(guī)培訓(xùn)內(nèi)容不低于10%,。
第三十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格落實普法責任制,，制定并落實年度普法計劃，加強普法陣地和普法隊伍建設(shè),，積極開展社會普法活動,，通過印發(fā)宣傳冊頁、開設(shè)普法專欄,、舉辦法治講座,、開展線上普法以及各種衛(wèi)生日、相關(guān)疾病防治日（周）等形式,，大力宣傳衛(wèi)生健康法律法規(guī),、行業(yè)標準和規(guī)范、醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)流程及辦事指南等內(nèi)容,，講好衛(wèi)健法治故事,，引導(dǎo)社會公眾理解、尊重,、支持衛(wèi)生健康事業(yè),，共同營造尊醫(yī)重衛(wèi)、崇德尚法的良好環(huán)境,。
第六章 組織保障
第三十二條 醫(yī)療機構(gòu)法治建設(shè)應(yīng)當堅持黨的領(lǐng)導(dǎo),，充分發(fā)揮單位黨組織把方向、管大局,、保落實的領(lǐng)導(dǎo)核心作用,，保障和推動法治建設(shè)的深入開展。
第三十三條 醫(yī)療機構(gòu)黨政主要負責人應(yīng)當履行推進法治建設(shè)第一責任人職責,，成立法治建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組,，牽頭制定法治建設(shè)實施方案，加強對法治建設(shè)的組織領(lǐng)導(dǎo)和統(tǒng)籌推進,。
第三十四條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當將法治建設(shè)納入本單位總體發(fā)展規(guī)劃和年度工作計劃,，與業(yè)務(wù)工作同部署、同推進,、同落實,、同考核。
黨政會議每年至少2次研究單位法治建設(shè)工作,，及時解決工作中存在的突出問題,。
第三十五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當強化法治建設(shè)工作保障，將法治建設(shè)所需經(jīng)費納入單位預(yù)算,，加強崗位設(shè)置及人員配備,，為工作開展提供必要的辦公場所和設(shè)施設(shè)備,。
第三十六條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當落實年終述法工作制度。黨政主要負責人要將履行推進法治建設(shè)第一責任人職責情況列入年終述職內(nèi)容,；其他領(lǐng)導(dǎo)干部,、中層骨干要在年終述職時，對履行法治建設(shè)責任情況一并作出說明,。
第三十七條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強對干部職工學(xué)法用法情況及領(lǐng)導(dǎo)干部述法評議情況的考核評估,，并將考評情況作為年度考核和競聘上崗的重要依據(jù)，樹立重視法治素養(yǎng)和法治能力的用人導(dǎo)向,。
第七章 監(jiān)督管理
第三十八條 各級衛(wèi)生健康（中醫(yī)藥）行政部門應(yīng)當加強對醫(yī)療機構(gòu)法治建設(shè)的統(tǒng)籌謀劃、培訓(xùn)指導(dǎo),、考核評價和監(jiān)督檢查,，將法治建設(shè)情況納入等級醫(yī)院評審、年度績效考核,、大型公立醫(yī)院巡查,、平安醫(yī)院建設(shè)、不良執(zhí)業(yè)行為記分管理,、醫(yī)療質(zhì)量定期檢查等工作的指標體系,，建立健全年終述法制度，將法治建設(shè)成效作為衡量醫(yī)療機構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)班子和領(lǐng)導(dǎo)干部工作實績的重要內(nèi)容,。
第三十九條 各級衛(wèi)生健康（中醫(yī)藥）行政部門應(yīng)當及時總結(jié)提煉醫(yī)療機構(gòu)法治建設(shè)中的典型經(jīng)驗做法,，加強宣傳引導(dǎo)、擴大工作成效,，推動醫(yī)療機構(gòu)法治建設(shè)不斷向縱深發(fā)展,。
第四十條 各級衛(wèi)生健康（中醫(yī)藥）行政部門應(yīng)當強化責任追究，對不按要求開展法治建設(shè)的醫(yī)療機構(gòu),，在一定范圍內(nèi)進行通報,，必要時約談其主要負責人；對應(yīng)當進行合法性審核而未落實,、應(yīng)當采納法治工作部門（或法律顧問）意見而未采納,、應(yīng)當由集體決策而未集體決策，造成重大損失或嚴重不良影響的,，依法依規(guī)追究醫(yī)療機構(gòu)主要負責人,、負有責任的其他領(lǐng)導(dǎo)人員和相關(guān)責任人員的責任。
第八章 附 則
第四十一條 各級衛(wèi)生健康（中醫(yī)藥）行政部門可以根據(jù)本規(guī)范,，結(jié)合本地具體情況制訂實施細則,。
第四十二條 省衛(wèi)生健康委依據(jù)本規(guī)范，研究制定醫(yī)療機構(gòu)法治建設(shè)參考標準,，并根據(jù)工作需要進行動態(tài)調(diào)整,。各市衛(wèi)生健康（中醫(yī)藥）行政部門可以結(jié)合工作實際,，對參考標準進行細化和調(diào)整，用于指導(dǎo)本市醫(yī)療機構(gòu)法治建設(shè)工作,。
第四十三條 本辦法自2023年12月25日起施行,，有效期至2028年12月24日。2021年2月1日起實施的《山東省醫(yī)療機構(gòu)法治建設(shè)規(guī)范（試行）》同時廢止,。